Protocole BOMP
Titre : Etude multicentrique, de phase II, de traitement par Bendamustine, Ofatumumab et Méthylprednisolone (BOMP) chez des patients adultes présentant une leucémie lymphoïde chronique en rechute.
Promoteur : GOELAMS – CHU Bretenneau
Principaux critères de sélection :
- Âge >18 ans et < 80 ans
- Diagnostic de LLC selon les critères IWCLL 2008 et avec un score de Matutes-Moreau ≥ 4
- LLC en rechute ou réfractaires de stade A, B ou C avec une maladie active
- Maladie en rechute ou réfractaire après 1 à 3 lignes préalables incluant au moins une ligne avec Fludarabine, cyclophosphamide et Rituximab (FCR) ou équivalent avec :
- Pas de LLC non traitée
- Pas d’affections sévères ou altérations d’un organe
- Score CIRS >6
- Pas d’anémie hémolytique auto immune cliniquement significative
- Pas de transformation en Lymphome B agressif
- Pas de traitement préalable avec
- Anti-CD20 ou Alemtuzumab dans les 3 mois avant le début du traitement
- Autogreffe ou allogreffe
- Bendamustine et/ou Ofatumumab
- Pas de 2ème cancer actif nécessitant un traitement (exception carcinome baso cellulaire, carcinome in situ du col de l’utérus, cancer de la prostate).
- Pas de contre-indication à l’utilisation d’un anti corps monoclonal ou à l’une des drogues de l’étude.