Gérés par l’UNITE DE RECHERCHE CLINIQUE EN HEMATOLOGIE (URC-H) du CHU de Limoges

Ces informations sont diffusées après accord préalable des promoteurs

Protocole BREACH

Titre : Brentuximab vedotin associé à la chimiothérapie chez des patients atteints de lymphome de Hodgkin stade I/II défavorable au diagnostic. Une étude randomisée de phase II de l’intergroupe LYSA-FIL-EORTC.

• Âge ≥ 18 ans à ≤ 60 ans

·         Lymphome Hodgkinien CD30+ confirmé histologiquement selon évaluation locale

·          Stade Ann Arbor I ou II supra diaphragmatique

·         TEP scan non injecté, au diagnostic, disponible pour une revue centralisée, avec au moins une lésion hyper métabolique.

·         Caractéristiques défavorables selon les facteurs classiques de pronostic clinique EORTC/LYSA. Présence d’au moins un des critères de pronostic défavorable:

o   ≥ 4 zones nodales

o   âge ≥ 50 ans

o   M/T ratio ≥ 0.35

o   ESR ≥ 50 (sans symptômes B) ou ESR ≥ 30avec symptômes B

·         Pas de Diagnostic histologique différent du lymphome de Hodgkin classique. Les sous-types de lymphome nodulaire à prédominance lymphocytaire (para granulome nodulaire ou para granulome de Poppema) sont exclus.

·         Pas de maladie cérébrale ou méningée connue quelle que soit l’étiologie, incluant les signes ou symptômes de leuco-encéphalopathie multifocale progressive.

·         Pas de neuropathie périphérique sensitive ou motrice ≥ grade 2

·         Pas d’affections cardiovasculaires

·         Pas de diabète sucré non contrôlé

Protocole BRAPP2

Titre : Brentuximab vedotin en traitement de consolidation chez des patients atteints de lymphome hodgkinien de stade I ou II avec une TEP positive après 2 cycles d’ABVD. 

• Âge 18 à 65 ans
•  Lymphome Hodgkinien CD30+ confirmé histologiquement
• Stade Ann Arbor I ou II supra selon les facteurs de pronostic clinique EORTC/GELA)
• FDG-TEP / scanner non injecté obligatoire au diagnostic
• Patients traités en première ligne avec ABVD et TEP positive après 2 cycles (score de Deauville 4&5) et sans maladie progressive
• Pas de maladie pulmonaire symptomatique
• Pas d’affection cardiovasculaire
• Pas d’antécédent de cancer au cours des 3 dernières années, à l’exception des tumeurs de la peau autres que le mélanome et des carcinomes de stade 0 quel que soit le type, ayant fait l’objet d’une résection complète

• Pas de traitement antérieur par un anticorps anti-CD30.

• Pas de maladie cérébrale ou méningée connue

• Pas de neuropathie périphérique sensitive ou motrice ≥ grade 2

• Pas de patients n’ayant pas terminé un traitement de chimiothérapie, à l’exception de l’ABVD, et/ou un traitement par un autre médicament expérimental dans un délai d’au moins 5 demi-vies de la dernière dose de ce traitement.