Lymphomes B à grandes cellules
Protocole SENIOR
Titre : Comparaison de l’association Rituximab sous-cutané + mini CHOP versus Rituximab sous-cutané + mini CHOP+ Lenalidomide (R2-miniCHOP) chez des patients de 80 ans ou plus atteints de lymphome B diffus à grandes cellules. Une étude de phase III multicentrique du LYSA.
Promoteur : LYSARC
Principaux critères de sélection :
- Âge ≥ 80 ans
- Lymphome B diffus à grandes cellules CD20+ (DLBCL) confirmé histologiquement incluant tous les sous-types cliniques, avec tous les IPI ajustés à l’âge.
- Les transformations De Novo de lymphomes indolents (folliculaire, autre…) et les DLBCL associés à une infiltration à petites cellules dans la moelle osseuse ou les ganglions lymphatiques
- Formes frontières CD20+ de lymphome B entre lymphome diffus à grandes cellules B et Burkitt, ou entre lymphome diffus à grandes cellules B et lymphome de Hodgkin classique
- Lymphome folliculaire 3B, CD20+
- Lymphome B CD20+ agressif non classable
- Stade Ann Arbor II, III ou IV
- Patient non préalablement traité pour un lymphome B diffus à grandes cellules.
Protocole LNH 09-1B
Titre : Etude Phase III randomisée multicentrique évaluant la non infériorité d’un traitement adapté à la réponse précoce au morphoTEP par rapport à un traitement standard pour les patients de 18 à 80 ans atteints de lymphome malin non hodgkinien B diffus à grandes cellules CD 20 + de faible risque (IPI aa = 0)
Promoteur: GELA – CHU de Nancy
Principaux critères de sélection:
- Âge ≥ 18 ans et ≤80 ans
- Lymphome diffus à grandes cellules B CD20+
- ou les Lymphomes folliculaires de grade histologique 3b, CD20+
- ou les Lymphomes B agressifs non classables CD20+
- Patient non antérieurement traité
- Stade Ann Arbor I ou II
- Index pronostique international ajusté à l’âge IPIaa = 0
Protocole AcSé CRIZOTINIB
Titre : Accès sécurisé au crizotinib pour les patients souffrant d’une tumeur porteuse d’une altération génomique sur une des cibles biologique de la molécule.
Promoteur : Unicancer InCa
Principaux critères de sélection :
· Âge ≥ 18 ans
· Patient atteints de Lymphome Anaplasique à grandes cellules (ALCL) porteur de tout type de translocation d’ALK et ne pouvant bénéficier d’aucune autre thérapie validée.
· Diagnostic de hémopathie maligne avec des translocations dérivées d’ALK) et considéré par l’investigateur comme ne pouvant bénéficier d’une autre thérapie validée
· Au moins une altération spécifique identifiée parmi les gènes ALK, MET, RON et ROS1
· Tout type de translocation d’ALK dans un Lymphome Anaplasique à grandes cellules (ALCL)
Lymphomes Folliculaires
Protocole RITALLO
Titre : Etude de l’efficacité et de la toxicité d’une stratégie d’allogreffe de cellules souches hématopoïétiques à conditionnement atténué dans le lymphome folliculaire en rechute
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Promoteur: CHU de Bordeaux
Principaux critères de sélection:
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· Âge ≥ 18 ans à 65 ans inclus
· Présentant un lymphome folliculaire confirmé par une biopsie à la dernière rechute
· En 3ème ou 4ème réponse complète ou partielle selon les critères de Cheson
· Ayant rechuté après autogreffe, sauf si l’absence d’autogreffe préalable est due à un échec de recueil des cellules souches périphériques.
· Ayant reçu au moins une ligne de traitement comportant du Rituximab avant la dernière rechute
· Ayant un donneur HLA géno- ou phéno-identique 10/10 (HLA-A, HLA-B, HLA-C, HLA-DRB1, HLA-DQB1)
· Maladie stable ou progressive selon les critères de Cheson
· Absence de traitement par Rituximab avant la dernière rechute
· Pas de contre-indications à l’allogreffe
· Pas de Cancer évolutif ou survenu dans les 5 années précédentes à l’exception d'un cancer baso-cellulaire cutané ou d’un épithélioma in situ du col utérin.
Lymphomes du Transplanté
Protocole K-VIROGREF
Titre : Etude épidémiologique, clinique et anatomopathologique d’une cohorte de patients atteints de cancers viro-induits après transplantation d’organes solides et de cellules souches hématopoïétiques.
Promoteur: APHP - La Pitié Salpêtrière - Paris
Principaux critères de sélection :
- Âge ≥ 18 ans
- Transplanté de foie, rein, cœur, poumon ou cœur-poumon, cellules souches hématopoïétiques dans un centre transplanteur investigateur de l’étude
- Déclarant un cancer viro-induit de tout type post-transplantation (sauf rechute d’un cancer avant greffe) : Lymphome post transplantation, sarcome de Kaposi, tumeurs de Merkel
- Pas de cancer comme indication de greffe d’organes solides (sauf pour le foie)
Lymphomes SNC
Réseau LOC
Titre : CNR des Lymphomes primitifs du SNC– Constitution d'une banque d’échantillons biologiques et d’une base de données de lymphomes primitifs du système nerveux central.
Promoteur: APHP - La Pitié Salpêtrière - Paris
Principaux critères de sélection :
- Âge ≥ 18 ans
- Lymphome primitif du système nerveux central y compris lymphome intra oculaire primitif.
Lymphomes T
Protocole ECHELON-2 (SGN35-014)
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Titre: Étude de phase 3 randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo sur l'association Brentuximab vedotin et CHP (A+CHP) versus CHOP dans le traitement de première intention de patients atteints de lymphomes à cellules T matures CD30+.
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Promoteur: Seattle Genetics
Principaux critères de sélection :
- Âge ≥ 18 ans
- Patient atteint de lymphomes à cellules T matures CD30+ selon la classification WHO 2008, nouvellement diagnostiqué.
- PET scan positif
- Lésions mesurables d’au moins 1.5 cm au scanner
- Pas de lymphomes T cutanés primitif
- Pas de mycosis fongoïde
Protocole R- CHOPIII
Titre : Etude de phase III multicentrique randomisée pour comparer l’efficacité et la tolérance de l’association romidepsine CHOP (Ro-CHOP) versus CHOP chez des patients atteints d’un lymphome T périphérique non préalablement traité.
Promoteur : LYSARC
Principaux critères de sélection :
- Âge ≥ 18 ans - 80 ans
- Patients avec un diagnostic de Lymphome T périphérique histologiquement prouvé et non préalablement traité.
Lymphomes Indolents
Protocole 16349 - CHRONOS 1
Titre : Etude de phase II, en ouvert, non-contrôlée, visant à évaluer l’efficacité, la tolérance et la pharmacocinétique de l’inhibiteur de PI3 Kinase BAY80-6946 administré par voie intraveineuse chez des patients en rechute d’un lymphome non hodgkinien indolent ou agressifs.
Promoteur: Bayer
Principaux critères de sélection :
- Âge ≥ 18 ans
- Lymphome indolent à cellules B
- Diagnostic confirmé par l’histologie de lymphome indolent à cellules B en se limitant aux sous-types suivants :
- Récidive ou réfractaire après au moins deux lignes de traitements .Les patients doivent avoir reçu du Rituximab et des agents alkylants.
- Patient présentant au moins une lésion mesurable dans deux dimensions (qui n’a pas fait l’objet d’une radiothérapie au préalable) selon les recommandations des Critères de Réponse Révisés pour les Lymphomes Malines (Cheson et al. 2007).
- En plus du critère concernant la lésion mesurable ci-dessus, les patients atteints de lymphome de Waldenström doivent également avoir une maladie mesurable, définie par la présence de paraprotéine immunoglobuline de type M (IgM) à un taux ≥ à 2 fois la limite supérieure à la normale OU plus de 10% de cellules lymphoplasmocytaires dans la moëlle osseuse.